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集技術(shù)研發(fā)、設(shè)備生產(chǎn)、工程技術(shù)服務(wù)為一體的綜合性凈化企業(yè)
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  • 無錫制藥和制劑車間

    固體試劑、針劑、疫苗生產(chǎn)等 GMP 車間的規(guī)劃、設(shè)計、實施。
    國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布實施了新版GMP。同時規(guī)定,所有新建藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建(改、擴建)車間均應(yīng)按照新版GMP的要求認(rèn)證。新版GMP不但對硬件和軟件提高了標(biāo)準(zhǔn),還細(xì)化了對操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄等要求。它的實施將使中國普遍的制藥水平接近國際水平,生產(chǎn)的藥品接近進(jìn)口藥、合資藥。同時在2015年國家對新版GMP要求與國際進(jìn)一步接軌進(jìn)行了細(xì)化稿的討論,進(jìn)一步明確了相關(guān)要求。同時包括2020版新《藥典》的實施,對制藥和生物制劑提出了更高的要求。

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