常州制藥和制劑車間

固體試劑、針劑、疫苗生產等 GMP 車間的規(guī)劃、設計、實施。
國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布實施了新版GMP。同時規(guī)定，所有新建藥品生產企業(yè)、藥品生產企業(yè)新建(改、擴建)車間均應按照新版GMP的要求認證。新版GMP不但對硬件和軟件提高了標準，還細化了對操作規(guī)程、生產記錄等要求。它的實施將使中國普遍的制藥水平接近國際水平，生產的藥品接近進口藥、合資藥。同時在2015年國家對新版GMP要求與國際進一步接軌進行了細化稿的討論，進一步明確了相關要求。同時包括2020版新《藥典》的實施，對制藥和生物制劑提出了更高的要求。