無菌檢查隔離器
硬腔體單向?qū)恿髟O(shè)計(jì),回風(fēng)墻回風(fēng),內(nèi)部可達(dá)到動(dòng)態(tài)A級(jí),無菌維持能力>14天;傳遞窗容積:大于 0.25m?,主艙體容積:大于0.8㎡;
根據(jù)不同產(chǎn)品,一般可供 10~15 批標(biāo)準(zhǔn)無菌測(cè)試物品的空間;
內(nèi)置 VHP 滅菌系統(tǒng),滅菌效率滿足6個(gè)對(duì)數(shù)降;
。內(nèi)置智能自動(dòng)夾管集菌儀、環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng);
具備審計(jì)追蹤、電子簽名等功能,軟件系統(tǒng)符合FDA21CFR、Part11。
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